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《我不是药神》中提到的印度仿制药能用吗?为什么会比国内药便宜那么多?
“谁家没个病人,你能保证一辈子不生病吗?我不想死我想活着。”对于无数蜷缩在床上的病人,能看到第二天的太阳就是活着的全部意义,谁都想努力的活着,因为生命之厚重胜过一切。
世界上只有一种病,那就是穷病,这句话道出了多少现实心酸。他们想活着,但没钱,只能眼睁睁的等死。格列卫是治疗慢粒白血病的特效药,在21世纪初,国内的正版药为数万一瓶,天价药的出现,将希望和绝望同时播撒到了无数家庭。而具有相同药效的印度格列卫只要5000,甚至500时,谁又能不去冒险呢。那么印度仿制药能用吗?为什么比国内药便宜那么多?
很多国家都可以生产仿制药,但一般情况下,仿制药必须在原研药专利保护期过后才可以生产。1983年美国FDA规定在原研药20年专利保护期过后,产家即可生产仿制药上市。但是,印度***甚至连20年专利保护期都懒得等,他们实施了特殊的专利强制许可证制度。说到这个制度,不得不提印度总理“铁娘子”英迪拉·甘地,为了让印度人能享受到平价药,1***0在她的主导下对《专利法》进行了修订。当穷人买不到起高价的专利药时,无论专利保护期是否结束,印度都允许该药品直接被仿制。
2005年,印度根据与WTO达成的知识产权方面的协议修改了《专利法》,但只针对1995年以后放的新药或特效药,而不支持原有药物混合或衍生物的专利。另一方面,印度***一直为本国仿制药产业提供保护伞,通过***产业合作等支持仿制药发展。
尽管印度仿制药声称***用了FDA的监管模式,但是2014-2015这两年,印度许多仿制药厂质量管理频频出现问题,遭遇到欧美国家的红牌警告,越南等国也扬言禁止印度药品。这背后不乏利益冲突,也不乏政治因素,但更为重要的是印度的企业文化。曾经印度大型仿制药西普拉公司前任顾问穆拉利·尼拉坎坦批评道:“印度人不喜欢说‘不’,也不喜欢给坏消息,因此测试结果总是好的。”
在中国,特效药受到专利保护,也不允许走私贩卖仿制药。这也就是电影中反复出现的矛盾冲突的症结,法理与人情,法律必须严格执行,但其最终的目的何尝又不是为了民众更好的生活,而整个社会为此所做出的一个纠正与改变,就是我们希望看到的进步。目前国家已将正版格列卫列入了医保,药品的价格下降到正常水平,病患的存活率也由之前的30%,上升到了80%。相信中国的医药环境一定会变得更好,但希望它来得更快一些,让群众吃到便宜药,放心药。
影片中的“格列宁”为例,其现实名称叫“格列卫”,是一种用于治疗慢性髓性白血病的特效药,这种药效果好,但是价格昂贵,最贵的时候一盒要2.4万元,且一盒要只够吃一个月。在2017年2月前,格列卫是不在医保用药名录里面的,这意味着,只要不是大福大贵之家,光一项格列卫的药费就能倾家荡产。即便是现在,格列卫纳入医保能报80%了,但剩余的20%对于一般家庭来说也仍旧是个沉重的负担。
但令人惊讶的是,海淘印度仿制的格列卫,即便加上邮费,一盒也就是200块钱左右!!也就是说,一盒正规格列卫的医保自费部分(4800元),够买24盒印度仿制药,够吃两年!并且药效还不错,据说能达到原版药的90%以上。
印度仿制药为什么便宜?因为人命比专利保护重要。
绝大多数印度仿制药,都是没有取得原专利所有者授权的盗版药。格列卫的专利权在瑞士制药商诺华公司手上,按诺华公司提交的文件所述,其开发格列卫的成本超过10亿美元,故而格列卫的售价高昂。但与我国专利法不同的是,印度法律将发明专利更进一步区分为了产品专利和方法专利,而对药品只保护方法,不保护产品。也就是说,只要不是完全***用原版药的生产方法,生产出来的药品就不算侵犯专利!而印度仿制的格列卫,正是在格列卫的专利基础上,对生产工艺进行微调出来的。由于不需要付出前期研发成本,单纯的工业化生产价格自然低廉,同时由于仅进行了工艺微调,仿制药的药效能达到原版的90%以上,可谓物美价廉。
此外,外国药企的歧视性定价,也是国内进口药物价格高企的原因之一。同样是格列卫,在美国售价是13600元(已折合成人民币,下同)左右一盒,澳大利亚10600元,日本16400元,韩国***20元,差异巨大。而且很多国家的医保体系还跟诺华公司签有协议,通过医保购买格列卫的价格更便宜,例如澳大利亚医保下的价格只有188元,日本医保下的价格是6240元。而诺华公司给中国市场格列卫的定价高达24000元,超过了绝大多数国外市场价格!
***的是,在2013年,格列卫在中国的专利到期,国家专利局更在2015年宣布格列卫专利无效,这带给了国内厂商仿制格列卫的契机。但是,格列卫的专利虽然没有了,但还有很多天价进口药仍在折磨着国内的病患们。也许,学习印度经验,适当限制药企的专利权范围,才是妥善的解决之道。
《我不是药神》这部电影火了。
“我吃了三年的药,吃掉了房子,吃垮了家人。”电影里的台词心酸至极,最扎心的是,这句话道出了真相:身患重症时,吃药能活命,但正版原研药实在太贵、太贵了,吃不起。
电影原型陆勇选择了另一条路,购买印度产的仿制药吃。为了活命,这么做无可厚非,但却险些给他带来牢狱之灾——涉嫌“销售***药罪”。
好在近千名病友联名写信请求,陆勇最终躲过一劫,但大家还是很疑惑,一样的药品,为什么在中国卖得这么贵?
正版原研药VS印度仿制药,两者的价格差距究竟有多大?答案是常常在10倍以上。
格列卫确实是靶向治疗药物的神药,高昂的价格让很多患者举家承受不起!类似效果很多的药物,在前期都要投入大量资金,人力和时间,万一研发失败的话,造成投资者血本无归!如果别人花了大量精力研发出来药,被违法仿制或强制仿制,势必给投资方和研发者造成严重的打击,也就影像其再出研发新药好药的动力和积极性。所以说任何事物都有两面性,要客观的分析和评价!我们国家人口众多,国情所致!***现在已经在积极推动医改和其他很多民生工作,确实不容易也不简单!再举个例子,很多国人说其他什么什么国家都全民医疗免费,什么高度***等等。但是如果我们国家真的要全民免费医疗,就会造成过度医疗,生个小病都去医院!最终造成该需要真正治疗的反而不能及时医治。我相信随着国民素质综合提高,国家经济越来越好,最终我们都能健康快乐的生活!
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