医疗包装机械,医疗包装机械设备
大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗包装机械的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗包装机械的解答,让我们一起看看吧。
二类医疗器械须要包装要求规定?
二类医疗器械必须要包装
具体包装要求如下:
1、产品应有下列标记 : 制造厂单位名称、产品名称、规格型号、 生产日期、 产品编号、 注册产品标准号 、产品注册号。
2、产品的包装上应有下列标记: 制造厂名称、厂址、商标、规格、产品名称 、生产批号或日期、 无菌及有效期 、“一次性使用”字样或图形符号 。
3、包盒包装上应有下列标记: 产品名称规格及内有物品名称 ,用YY0446种给出的图形符号或相应的文字说明表明产品无菌 、生产批号或日期 、失效年月 、 制造商名称和地址 产品注册证号、生产企业许可证号、执行标准 。包装内应放置检验合格证、产品使用说明书 。
4、包装箱上应有下列标记: 制造厂名、地址 产品名称、规格、商标、 出厂日期或批号、 产品注册号或批号 、数量、体积、质量 无菌及有效期 一次使用 “小心轻放”等字样和标志应符合GB191的规定
5、标签 及合格证上应有下列信息: 制造厂名称 、产品名称、 检验原代号、 检验日期 “合格”字样。
三类医疗器械包装措施?
首要选择是卫生材料,其次材料致密性要好,不易泄露介质,不脱落纤维,有适当的机械强度和硬度。压缩性和回弹性好,形变小,较高温度上(如PET 280℃)下不易软化,不易热分解,低温下不硬化,不脆裂。抗腐蚀性能好,摩擦系数小,耐磨性好。具有与密封面结合特性。耐老化性好,经久耐用。加工制造方便,还有价格便宜等等。
无菌的包装密封形式应够有效地防止产品与空气接触,起到防潮、阻菌、保护产品的作用。针对包装材料的不同,选择适合的密封工艺和工艺参数。进行密封性能测试时应选择在极端条件下进行,适当挑战一下密封的上下限,这也是为了使之后进行一系列试验的结果具有更好的可靠性,保证日常包装的有效性,例如:热封温度对热封强度的影响十分明显,在包装确认中应做为一个关键的因素。应在热封温度确认的上下限范围内进行热封效果确认
一类医疗器械包装:是指风险程度较低,实行常规管理,可以保证其安全、有效的医疗器械。(如外科手术器械,刀、剪、钳、镊、勾)刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
二类医疗器械包装:是指具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。(如医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、吻合器等)
三类医疗器械包装:是指具有较高风险、需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。(如植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合***机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等)
医疗器械运输条件?
为了保障安全,医疗器械生产商有一套严格的包装、运输流程,对转运过程中的每一个环节都苛求完美。在选择运输工具时,客户对车辆和司机的要求也比较高,很少随意调用外来车辆。
二、医疗器械的运输
1、运输员要严格按照货单对齐数量,运输要及时、准确、安全、
经济原则组织运输。
2、运输单要字迹清楚,保证单货相符、交货时手续要完备。
3、装卸时要轻拿轻放,严禁倒置和货件间碰撞,运输途中要防止颠
到此,以上就是小编对于医疗包装机械的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗包装机械的3点解答对大家有用。
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